Dans un climat d'incertitude sur la dynamique de la contagion et de la propagation du coronavirus, il y a eu une course test. Les entreprises, les gouvernements et les citoyens concernés recourent à une grande variété d'analyses, mais non seulement il n'y a pas de clarté totale sur le bon fonctionnement des tests, mais souvent les résultats sont également erronés.
Selon ce que rapporte Reuters, en quelques mois, le la production d'essai et la consommation se sont multipliées. Et par conséquent, le risque de solutions dangereuses et non autorisées a augmenté. «Il y a encore beaucoup de confusion concernant les tests pour le diagnostic du COVID-19, surtout depuis l'avènement des tests sérologiques. Il est important de clarifier et de réitérer certains points », prévient Paolo Bonfanti, professeur agrégé des maladies infectieuses de l'Université de Milan Bicocca Maladies infectieuses UOC, ASST de Monza, Hôpital San Gerardo.
Un accord d'un milliard d'euros
Afin d'avoir des informations sur leur état de santé par rapport à Covid-19, de nombreuses personnes sont prêtes à payer des sommes importantes pour passer des tests, malgré les avertissements des autorités compétentes: dans certaines cliniques privées en Europe, effectuer une sérologie ou un prélèvement cela peut coûter jusqu'à plus de 150 euros. Une entreprise potentiellement rentable: tester environ 450 millions de personnes dans l'Union européenne rapporterait des milliards d'euros.
Méfiez-vous des faux tests
D'après les sources de Reuters, il semble que la Food and Drug Administration ait a retiré une dizaine de tests de la vente en Espagne et en Suède, et au moins neuf d'entre eux ne peuvent plus être vendus aux États-Unis. Un porte-parole de la Commission européenne a déclaré que "la meilleure façon de procéder est actuellement à l'étude, en évaluant un certain nombre d'outils différents disponibles avec les États membres pour voir quelle action est la plus appropriée".
Des règles sont nécessaires pour standardiser les tests
Selon la réglementation en vigueur, je Les kits peuvent porter un marquage CE quelle que soit leur précision. Depuis avril dernier, le nombre de kits d'anticorps marqués CE a augmenté de 200%, selon une liste établie par la Commission européenne. Compte tenu de la flambée des demandes, y compris i kits à acheter en ligne et à «fabriquer à la maison», les autorités européennes sont en développant un règlement pour standardiser les tests et surtout leurs résultats, très souvent inexacts, incohérent et contradictoire. En plus d'identifier les entreprises faisant de fausses déclarations, trois sources proches des plans ont déclaré à Reuters.
Tests sérologiques expliqués par l'expert
«Tests sérologiques ils sont un outil utile pour estimer la propagation de l'infection dans la population (une enquête promue par le ministère de la Santé est en cours auprès de 150000 Italiens), mais ils n'indiquent pas une infection en cours ", explique le professeur Bonfanti.
"Autrement dit, ils ne peuvent pas remplacer, pour le moment, le test moléculaire basé sur l'identification d'ARN viral à partir de prélèvements nasopharyngés, qui restent le test de choix pour le diagnostic", poursuit l'expert.
Ce que le test sérologique «dit»
"Un examen sérologique positif indique si la personne a été infectée de SARS-CoV-2mais cela n'indique pas nécessairement si les anticorps neutralisent, si une personne est protégée et pour combien de temps, et si la personne est guérie. En fait, dans de tels cas, il est également recommandé de subir un test moléculaire », recommande Bonfanti.
Faux positifs et négatifs
«Un autre problème avec les tests sérologiques (en particulier pour les tests dits rapides) est que beaucoup d'entre eux ils n'ont pas une précision suffisante, c'est-à-dire qu'ils peuvent produire résultats faux positifs ou faux négatifs créant de fausses attentes o influencer les mesures de prévention et de contrôle des infections », précise l'expert.
Écouvillons et tests sérologiques: comment savoir s'ils sont valides?
"Actuellement, je les tampons sont effectués en Italie uniquement par des centres agréés par les services de santé régionaux et donc fiables même si, comme tous les tests, ils ont des limites intrinsèques à la méthode. En ce qui concerne la tests sérologiques, le ministère de la Santé recommande l'utilisation de tests qui ont un spécificité d'au moins 95% et sensibilité d'au moins 90%, afin de réduire le nombre de faux positifs et de faux négatifs. En deçà de ces seuils, la fiabilité du résultat obtenu n'est pas adéquate aux fins pour lesquelles les tests sont effectués », conclut le professeur Bonfanti.
Nous avons besoin de prudence
<< En dehors des programmes de dépistage envisagés par le système de santé national et régional, une grande prudence est requise dans l'exécution des tests sérologiques et obtenir des informations adéquates sur lesquels ont une sensibilité et une spécificité adéquates pour rendre le résultat du test fiable»Explique Bonfanti.
