Les hôpitaux San Matteo de Pavie et Carlo Poma de Mantoue ils testent, selon un protocole connu sous le nom de «protocole de Pavie», si le plasma des patients récupérés du coronavirus peut être une thérapie efficace pour sauver la vie de ceux qui ont la maladie avec des symptômes sévères.
L'expérimentation se déroulera en 2 phases
L'étude, lancée le 31 mars, qui dans une première phase concernera 43 patients et qui sera ensuite probablement étendue à un échantillon plus large, de 200 patients, était au centre de la table ronde Le don des guéris, organisée en vidéo streaming depuis le portail donatorih24.it avec la contribution inconditionnelle de Kendrion Biopharma, une société biopharmaceutique italienne spécialisée dans la production de thérapies dérivées du plasma.
Les récupérés ont des anticorps spécifiques
L'hypothèse scientifique sur laquelle cette expérimentation est basée est que l'infusion le plasma, la composante corpusculaire du sang, riche en anticorps spécifiques, purifiée des pathogènes, peut neutraliser le virus et réduire l'inflammation des tissus pulmonaires.
Qui est traité
Les patients perfusés avec du plasma hyperimmun sont sélectionnés parmi ceux qui sont malades depuis 10 jours au maximum mais qui sont dans des conditions sévères, intubés ou ventilés.
Ce que prescrit le protocole
La perfusion selon ce qui est indiqué dans le protocole d'essai, publié le Clinicaltrial.gov, est répété au maximum 3 fois dans les 5 jours. La réponse thérapeutique, si elle survient, est immédiate et conduit à une amélioration globale des symptômes.
Qui sont les donateurs
Les donneurs recrutés, tous hommes et adultes, selon les critères écrits dans le protocole, sont des patients qui ont déjà subi deux fois le prélèvement nasopharyngé de contrôle, qui s'est avéré négatif, c'est-à-dire plus contagieux, et le test sanguin sérologique à vérifier le contact a été établi avec le virus.
Comment la sécurité est garantie
«Le sang des donneurs est soumis à critères de sélection stricts, pour augmenter la sécurité de la perfusion "a expliqué dans la vidéo en streaming Giancarlo Liumbruno, directeur du Centre national du sang", et un test de neutralisation est également réalisé sur le plasma pour vérifier la puissance immunologique". 50% des donneurs sont également enregistrés auprès d'Avis, dont les antécédents médicaux grâce à des dons réguliers sont vérifiés et connus.
30 pays expérimentent
D'autres expériences non coordonnées avec celle réglementée par le "protocole de Pavie" ont été lancées d'autres centres et régions italiens, ainsi qu'à l'étranger: on estime qu'une trentaine de pays, de l'Autriche aux Philippines, des États-Unis à l'Allemagne, essaient de telles thérapies. La Chine a également utilisé cette approche, mais l'étude publiée jusqu'à présent, sur seulement 5 patients, ne dispose pas de preuves scientifiques suffisantes.
Thérapies utilisées contre Ebola et Sars
«La thérapie par plasma des guéris a une histoire vieille de plusieurs siècles: déjà pendant l'épidémie espagnole de 1920 ils ont essayé de l'utiliser, avec des résultats médiocres », se souvient Massimo Franchini, directeur du service d'immunologie et du service de transfusion Simt à Mantoue. Au cours du siècle, cette approche a été reconstituée à plusieurs reprises et les meilleures preuves ont été trouvées pour les épidémies de SRAS en 2003, de MERS et d'Ebola en 2015».
Dans quels cas l'OMS l'autorise-t-elle
"Selon les indications de l'OMS, un traitement basé sur plasma hyper immun des patients guéris doit être utilisé ", a souligné Franchini," si, comme dans la pandémie actuelle, il n'y a pas de traitement antiviral établi à tirer. C'est une thérapie d'immunisation passive, initiale, de confinement dont l'efficacité est juste pour tester le coronavirus ".
Autres stratégies, avant le vaccin
Le véritable objectif des chercheurs dans la lutte contre le Coronavirus le vaccin reste pour lequel l'administration de la immunoglobulines, déjà utilisé pour de nombreuses maladies du tétanos à la rage, également dérivé du plasma.
L'objectif d'immunoglobulines hyper-immunes spécifiques permettrait en effet d'obtenir un produit plus stable, avec teneur très élevée en anticorps spécifiques. Cependant, l'obstacle à la production d'immunoglobulines réside dans les volumes importants de plasma nécessaires pour les extraire: en moyenne, des milliers de litres sont nécessaires pour une dose.
