Grâce aux progrès substantiels du diagnostic et du traitement, les patients atteints de cancer ont aujourd'hui des perspectives très différentes de celles du passé. Beaucoup d'entre eux deviennent des "survivants à long terme" , terme utilisé pour désigner ceux qui ont la même espérance de vie que ceux qui n'ont pas reçu de diagnostic de cancer (les "guéris" ), mais aussi ceux qui, bien qu'en rémission clinique, vivre avec un risque minimal que la maladie réapparaisse.
C'est une communauté en pleine croissance : aux États-Unis, en 1975, il y avait 3,6 millions de survivants du cancer. Ce chiffre passera à 26,1 millions d'ici 2040. Cette phase de survie est de plus en plus étudiée d'un point de vue épidémiologique et clinique, mesurant les séquelles physiques et psychologiques sur les patients, en tout cas soumis à des contrôles périodiques.Il faut faire attention aux complications à long terme des thérapies, comme la possibilité de développer des seconds cancers et autres maladies induites par les traitements, mais aussi à la qualité de vie à garantir pendant et après les traitements.
Qualité de vie – QoL
La qualité de vie est un paramètre reconnu comme important dans l'évaluation d'un traitement, tant par les autorités réglementaires que par la Magnitude of Clinical Benefit Scale de l'ESMO, l'échelle d'évaluation des nouveaux médicaments contre le cancer, qui établit certains critères de base, dont le fait que la qualité de vie devrait toujours figurer parmi les questions de recherche, au moins comme critère d'évaluation secondaire.
Résultats rapportés par les patients - PROs
Grâce à des questionnaires structurés, il est possible de collecter les soi-disant résultats rapportés par les patients directement auprès du patient et sans le filtre d'aucun opérateur, médecin ou autre (résultats rapportés par les patientsPROs), sur les symptômes, leur fréquence et leur intensité, les éventuels effets secondaires et, précisément, la qualité de vie.L'utilisation dePRO, à la fois dans les essais cliniques et dans la routine clinique, permet la collecte d'informations importantes de différents types.
La qualité de vie pas assez présente dans les études et les publications
La qualité de vie est-elle vraiment un paramètre pris en compte par les études cliniques en oncologie ? Telle était la question posée par une équipe de chercheurs italiens qui ont analysé des études de phase III, concernant des traitements sur des patients adultes atteints de tumeurs solides, avec une maladie initiale et avancée, publiées dans onze revues scientifiques majeures sur une décennie (2012-2021) .
Les auteurs ont comparé les publications du quinquennat 2012-2017 avec celles du deuxième quinquennat 2017-2021, en ce qui concerne la prise en compte de la qualité de vie dans le design de l'étude et la prise en compte de la qualité des résultats de vie obtenus dans les publications primaires. L'étude a été publiée dans BMJ Oncology et montre que la prévalence de l'utilisation de la qualité de vie dans les essais cliniques en oncologie ainsi que l'exhaustivité de la présentation des résultats dans les publications sont encore largement sous-optimales.
Faire des données une condition nécessaire à la publication
Par rapport aux études de la période 2012-2017, les études les plus récentes montrent une plus grande attention portée à la qualité de vie : le pourcentage de ceux qui l'incluent parmi les critères de jugement est passé de 52,9% à 67,8%.
Un résultat encourageant, mitigé toutefois par le fait que les résultats relatifs à la qualité de vie ne figurent dans les principales publications de l'étude que dans 52,1% des cas, un pourcentage peu satisfaisant et inférieur à celui de la période 2012- 2017 qui était de 62 %.
La présence est significativement plus faible dans les revues à fort facteur d'impact : les auteurs suggèrent qu'une façon de rendre les données sur la qualité de vie facilement accessibles serait d'en faire une exigence de publication, en ce sens "les éditeurs des revues scientifiques peuvent détiennent la clé pour améliorer la soumission en temps opportun des résultats rapportés par les patients. »
