"Le effets indésirables suspectés rapporté pour i Vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna sont conformes aux informations déjà présentes dans le résumé des caractéristiques du produit ».
L'Agence italienne des médicaments publié le premier rapport de surveillance des vaccins contre Covid-19. Et en substance, il confirme que «les analyses menées sur les données acquises jusqu'à présent confirment leur profil de sécurité».
Vaccins, confirmations dans le rapport Aifa
Les données collectées et analysées concernent les déclarations d'effets indésirables suspectés au cours du mois compris entre le 27 décembre 2021-2022 et le 26 janvier 2021. Elles concernent le première dose du vaccin Comirnaty qui est Pfizer-Biontech qui était le plus utilisé (99%), et seulement dans une moindre mesure Moderne (1%).
Effets indésirables modestes
Au cours de la période considérée, note le rapport de l'Aifa, ils ont été reçus 7 337 rapports sur un total de 1 564 090 doses administrées (taux de déclaration de 469 pour 100 000 doses), dont 92,4% liés à des événements non graves, tels que douleur au site d'injection, fièvre, asthénie / fatigue, courbatures.
Avec Comirnaty ont également été observés maux de tête, paresthésies, étourdissements, somnolence et troubles du goût, tandis qu'avec le moderne, des nausées et des douleurs abdominales. Les autres réactions locales et les douleurs articulaires généralisées sont moins fréquentes. Comme prévu, la fièvre a été rapportée plus fréquemment après la deuxième dose qu'après la première.
Lorsque des réactions surviennent
Les événements rapportés surviennent principalement le jour même de la vaccination ou le lendemain (85% des cas). Sur 7,6% des déclarations classées "graves", pour lequel le lien de causalité avec les vaccins est évalué, trois sur quatre, dit l'AIFA, n'ont pas nécessité d'intervention spécifique en milieu hospitalier.
Les analyses menées sur les données acquises jusqu'à présent, conclut Aifa, "confirment donc un bon profil de sécurité de ces deux vaccins ARNm. Le grand nombre de rapports n'implique pas que des problèmes critiques inattendus sont apparus, mais c'est une indication de la grande capacité du système de pharmacovigilance à surveiller la sécurité ».
40 millions de doses en juin?
Deux millions de doses en janvier et, ne parlant que des vaccins actuellement approuvés, "nous aurons 4 millions pour février, 8,3 pour mars puis 25 millions pour le trimestre suivant»Confirme le commissaire Arcuri qui souligne que« si de nouvelles doses de vaccins arrivent ou s'il y aura des vaccins qui seront approuvés, ce nombre pourra être augmenté ». En ce moment c'est la photo comparée aux trois vaccins Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca qu'il y en a et selon quelle est la prévision de l'offre.
Monoclonals à venir (peut-être)
Il y a eu deux jours de retrouvailles sur les anticorps monoclonaux, mais l'avis officiel officiel n'est pas encore rendu, il sera articulé et communiqué par le ministre Speranza. Il y aura une approche positive de l'utilisation partielle, étant donné que chez les patients sévères et plus avancés, ils ne fonctionnent pas, mais peuvent plutôt être utilisés dans une population précoce et bien définie avec des modalités à définir.
Deux vaccins ensemble au Royaume-Uni
Pendant ce temps, tout a commencé Royaume-Uni une étude pour vérifier l'efficacité de la vaccination anti-Covid avec deux vaccins différents au lieu d'un tout comme vous commencez actuellement pour votre première dose et rappel. Selon les rapports de la BBC, l'étude - appelée `` Com-Cov '' - est gérée par le National Immunization Schedule Evaluation Consortium et implique plus de 800 volontaires en Angleterre âgés de plus de 50 ans.
Pour le président du Conseil supérieur de la santé Franco Locatelli mieux "Restez dans la preuve des données disponibles et sur un chemin solide et consolidé".
